Komunikat Ministerstwa Zdrowia w sprawie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)

  • Opublikowano: 29 Grudzień 2016
  • Przez : Janusz Chmielewski

Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego z dnia 9 kwietnia 2015 r. (Dz. U. 2015 poz. 788) nałożyła na wszystkie podmioty prowadzące obrót produktami leczniczymi, w tym apteki ogólnodostępne, szpitalne, punkty apteczne, działy farmacji szpitalnej i hurtownie obowiązek codziennego raportowania dokonanego obrotu tymi produktami. Obowiązek ten miał wejść w życie 01.01.2017, jednak z powodu nieprzygotowania odpowiedniego systemu informatycznego, Ministerstwo Zdrowia wystosowało komunikat, który znajduje się na stronie http://www.mz.gov.pl/aktualnosci/komunikat-w-sprawie-zintegrowanego-syst...

Najważniejsze tezy komunikatu:

  • Mając na uwadze zdiagnozowane w trakcie pilotażu problemy podmiotów raportujących w Ministerstwie Zdrowia trwają obecnie prace nad wprowadzeniem zmian w ustawie /.../ Prawo farmaceutyczne /.../ poprzez zawieszenie obowiązywania w okresie od dnia 1 stycznia 2017 r. do dnia 30 czerwca 2017 r., przepisów art. 36z ust. 2, art. 78 ust. 1 pkt 6a, art. 95 ust. 1b oraz art. 127;
  • ...zgodnie z projektowanymi zmianami do dnia 30 czerwca 2017 r. nie wszczyna się postępowań w związku z naruszeniem art. 127c ustawy /.../ Prawo farmaceutyczne, a ewentualnie wszczęte umarza.

Pozostałe informacje dotyczą kwestii technicznych, które znajdują się w odostępnionych przez Centrum Systemów Informatycznych Ochrony Zdrowia instrukcjach (dostępnych dla zainteresowanych w naszej Izbie).